醫藥行業用超純水概述
《中國藥典》（2010年（nián）版）規定：“純化水為采用蒸餾法、離子交換（huàn）法、反滲透法或其他適宜的方法製得供藥用的水。”而不再僅局限於“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國製藥用水生產發展史上的一大進步，與世界（jiè）先進國（guó）家的藥典實現了接（jiē）軌。藥典將注射（shè）用水規定為“純化水經蒸（zhēng）餾所得的水”。而USP已連續在（zài）7個版本中明確規定反滲透（reverse osmosis,RO）法可（kě）以作為（wéi）製取注射用水的法定方法，顯示了人們對采用膜技術生產製藥用水的信心（xīn）。膜分離法（fǎ）生產製藥用水是製（zhì）藥用（yòng）水（shuǐ）技術發（fā）展（zhǎn）的必然趨勢。
目前，國（guó）內、外多數製藥企業采用離子交換及反滲透、離子交換聯合等方法製得純化水，再經蒸餾的方法製取注射用水。上述製藥（yào）用水生產工藝中，離子交換技術作為深（shēn）度除鹽手段（duàn）仍被普遍（biàn）采用。但離子交換（huàn）樹脂再（zài）生時會產生大量廢酸（suān）、廢堿，嚴（yán）重汙染環境，發展受到（dào）製約。反滲透膜對（duì）水中的細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達到100%。二（èr）級反滲透（tòu）雖可以免除使用離子交換樹脂（zhī），但對（duì）原水的含鹽（yán）量要求極高，因為目前反滲透裝置的係統脫鹽率為98%左右，如果原水（shuǐ）含鹽量高，則產水（shuǐ）電導率就會超過控製指標。
醫藥用純水對水質要求相對來說更加嚴格，更加高。常要求超純水的電阻值（zhí）應高於15兆以上（shàng）。為（wéi）保證醫藥用超純水的用水安全，超純水（shuǐ）的處理設備整個係統也都由全不鏽鋼材質（zhì）組合（hé）而成，而（ér）且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。我們公司從整個醫藥行業用超純水的特點出發，針對不（bú）同用戶對高純水的不同要求，采用反滲透（tòu），EDI等最新工（gōng）藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫院的純化水製取、大輸液製（zhì）取的用水要求。
醫用超純水（shuǐ）的水質標準
v 新版藥典標準
v 新版GMP標準
v 電阻（zǔ）率：≥15MΩ.CM
v 電導率：≤0.5μS
v 氨≤0.3μg/ml
v 硝酸（suān）鹽≤0.06μg/ml
v 重金屬≤0.5μg/ml
製備超純（chún）水的工藝（yì）大致分成以下幾種：
1、原水→原水加壓泵→多（duō）介質過濾器→活性炭過（guò）濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 設備→中間（jiān）水箱→中間水（shuǐ）泵→離（lí）子交換器→純化水箱→純水泵→紫外（wài）線殺菌器→微孔過濾器→用水點（diǎn）
2、原水→原水加壓泵→多介質（zhì）過濾器→活性炭過濾器（qì）→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→中（zhōng）間水箱→第二級反滲透（tòu）（反滲透膜表麵（miàn）帶正電荷（hé））→純化（huà）水箱→純水泵→紫（zǐ）外線殺菌器→ 微孔過（guò）濾器（qì）→用水點
3、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活（huó）性炭過（guò）濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI係統→純化水箱→純水（shuǐ）泵→紫外線殺菌器→微孔（kǒng）過濾器（qì）→用（yòng）水（shuǐ）點
三種製備醫藥行業用超純水的工藝比較
目前製備電子工業用超純水的工藝基本上是以（yǐ）上三（sān）種，其餘的工藝流程（chéng）大都是（shì）在以上三種基本工藝流程的基（jī）礎上進行不同組合搭配衍生而來。現將他們（men）的優缺點分別列於下麵：
1、第一種采用離子交換樹脂其（qí）優點在於初（chū）投資少，占用的地方少，但缺點就是需要經常進行離子再生，耗費大量酸堿，而且對環境有一定的破（pò）壞。
2、第二（èr）種采（cǎi）用反滲（shèn）透作為預處理再配上離子交換設備，其特點為初投次比采用離子交換樹（shù）脂方式要高，但離子設備（bèi）再生周期相對要長，耗費的酸堿比單純采用離子樹脂的方式（shì）要少很多。但對環境還是（shì）有一定的破壞性。
3、第三種采用反滲透作（zuò）預處（chù）理再配上電去離子（EDI）裝置（zhì），這是目前製取超純水（shuǐ）最經濟，最環保用來製取超純水的工藝，不需要用酸堿進行再生便可連續製取超純水，對環境沒什麽（me）破壞性。其缺點在於初（chū）投資相對以上兩種方式過於昂貴。
我們公司生產的醫（yī）用超純水設備特點（diǎn）
v 產水（shuǐ）符合新版（bǎn）藥典純化水標（biāo）準，可符合（hé）GMP標準。
v 直接用自來水製成（chéng）無菌超純水，能完全替代蒸餾（liú）水及雙（shuāng）蒸水。
v 采用進（jìn）口泵、反（fǎn）滲膜等優質部件。
v 全自動操作（zuò）係統（tǒng），高效自動衝洗
v 采用進口儀表，能對水（shuǐ）質準確、連續分析、顯示（shì）。
v 應用於製藥工業用純水，醫用大輸液（yè）製劑及醫用無菌水純化。