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純化水設備

產(chǎn)品大圖.jpg

生物製藥行業純化水水質標準:
     ☆ 化學指標:符合中華(huá)人民共和國藥典2010版純化水水(shuǐ)質要求。
     ☆ 衛(wèi)生學檢(jiǎn)查 :微生物100CFU/ml
     ☆ 內毒素: 0.25EU/ml
     ☆ 電導率(lǜ):≤ 2uS/cm

醫藥工業、生物製品對水質的要求:
     醫藥生物製品由於主要用於製劑、配液和衝洗使用。它的特點是(shì)除對(duì)含鹽量、鐵、錳都(dōu)有一定的要求外,尤(yóu)其對細菌、熱原的去(qù)除要求極高,特別是醫用注射用水,除了將水中的雜質、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原(yuán)去除到符合藥典要求。

     我(wǒ)公司生產(chǎn)的純化水設備完全滿(mǎn)足《中華人(rén)民共和(hé)國藥典2010版》、美國病(bìng)理學會臨床試驗試劑用(yòng)水的技術標準、美國藥典(diǎn)23版標(biāo)準、美國血液透(tòu)析用純水水質標準……

熱原的概念及常見的有(yǒu)效去除方法:
     熱原是一種細菌內毒素,它有廣泛的生物活(huó)性,以致熱性居(jū)首。熱(rè)原具有耐熱性、濾過性 、水溶性、不揮發性(xìng)。普通的過濾和蒸餾難以除盡,目前常用的處理(lǐ)方法是反滲透膜 法、超濾膜(mó)法、EDI電去離子(zǐ)法及(jí)多效蒸餾法(fǎ)。

應用場合:
     藥物製劑用的溶劑或試驗(yàn)用水
     口服、外用製劑用溶劑或稀 釋劑
     非滅菌製劑用器具的(de)精洗用水
     非滅(miè)菌製劑所(suǒ)用藥材的提取溶劑
     配製注射劑的溶劑或稀釋劑(jì)
     注射用容器的精洗
     滴眼劑配製的(de)溶劑

     注射用(yòng)滅菌粉(fěn)末的溶劑或注射劑的稀(xī)釋劑典型製備工藝:
     ☆原水----原(yuán)水泵----多介質過濾器----活性炭(tàn)過濾器----加阻垢劑裝置----保安過濾器----一級高(gāo)壓泵----一 級反滲透----中間水箱----二級高壓泵----二級反滲透(tòu)----純化水箱----純水泵----紫外線殺菌器----微孔膜過濾器----終(zhōng)端用水           
     ☆原水----原(yuán)水(shuǐ)泵----多介質過濾(lǜ)器----活性炭過濾器---- 軟化(huà)過(guò)濾(lǜ)器----保(bǎo)安過濾器----一級高壓泵----一級(jí)反滲透----中間水(shuǐ)箱----加(jiā)壓泵 ----EDI電去(qù)離子(zǐ)裝置----純化水箱----純水泵----紫外線殺菌器----超濾膜(mó)過濾(lǜ)器-- --終(zhōng)端用水

注:1、本公司產品均可按照客戶要求量身訂做,如(rú)客戶對產品有任何疑問或要求請及時來電谘詢;
  2、本(běn)公司保持(chí)隨時修改之權利,如有修改本公司恕不(bú)另行通知(zhī)。

 


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